Les effets de ce médicament chez l'enfant ne sont pas connus. Les effets du méthotrexate sur la fonction hépatique sont moins bien connus que sur le système rénal.

Son utilisation nécessite des précautions d'emploi. L'inhibition de la synthèse de la prostaglandine entraînerait des troubles du col de l'utérus et de la dilatation des vaisseaux.

Le méthotrexate est contre-indiqué en cas de :

· atteintes hépatiques évolutives ou récidivantes

sujets de moins de 21 ans

Il est déconseillé de l'utiliser en cas d'antécédents de maladie auto-immune ou de thrombocytopénie sévère et en cas d'antécédents de maladies neurologiques (épilepsie, poliomyélite).

Les effets indésirables fréquents sont :

troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, dyspepsie, ulcérations gastriques, gastrite, anorexie, anorexie)

troubles musculaires (pathologie rénale, néphropathie),

éruption cutanée,

troubles du transit (diarrhées et constipation),

perte de cheveux,

fatigue,

nausées,

diarrhées sévères (diarrhées sanglantes, purulentes ou contenant du mucus, ou du sang),

maux de tête,

diminution de la numération des globules blancs,

douleurs musculaires et articulaires (incluant parfois une myalgie),

douleurs dans le bas du dos,

inflammation au niveau de la vulve,

diminution de la capacité de travail et baisse de la libido.

Les effets indésirables peu fréquents sont :

diminution de la tolérance aux glucides (réduction du glucose dans le sang et dans le liquide extracellulaire),

diarrhées sévères et/ou douleurs abdominales,

nausées et vomissements en début de traitement,

réaction allergique,

troubles du goût.

Les effets indésirables rares sont :

réactions cutanées,

diminution du nombre des globules blancs et diminution du taux de plaquettes,

troubles du cycle menstruel,

diminution de la numération des globules blancs et diminution du taux de plaquettes,

diminution de la numération des globules blancs et augmentation du taux des plaquettes,

troubles du cycle menstruel.

En cas de survenue d'une douleur ou d'une réaction cutanée, il convient de cesser le traitement et de consulter.

Chez le sujet âgé, les effets indésirables sont d'autant plus fréquents que la posologie est élevée et que la durée du traitement est prolongée.

Les symptômes apparaissent à la dose de 10 à 15 mg par jour. Ils sont d'intensité légère à modérée, mais peuvent être plus intenses chez le sujet âgé, et chez l'enfant âgé de plus de 3 ans.

Dans ces cas, il peut s'agir :

d'une inflammation des voies respiratoires,

d'une réaction allergique (sensation de malaise, fièvre, difficulté à respirer et à avaler, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, troubles de la déglutition),

d'une baisse du taux de globules blancs et de plaquettes.

La dose maximale recommandée est de 25 mg par jour, soit 2 comprimés par jour.

antécédents de cancer du sein,

antécédents de cancer du côlon ou de rectum,

antécédents de leucémie,

antécédents d'hépatite,

sujets de moins de 21 ans,

sujets atteints d'une maladie auto-immune,

sujets de moins de 3 ans

Chez le sujet âgé et l'enfant de plus de 3 ans, le méthotrexate peut entraîner :

une réaction allergique sévère,

une neutropénie,

une atteinte de la moelle osseuse,

une inflammation de l'intestin,

une pancréatite,

une insuffisance rénale.

antécédents de maladie auto-immune,

sujets de moins de 3 ans,

En cas d'antécédents de cancer du sein, de cancer du côlon ou de rectum, de leucémie, de maladie auto-immune, de maladie du foie, de maladie de Crohn, ou en cas de troubles gastro-intestinaux graves, les patients doivent être étroitement surveillés pour déceler les signes d'aggravation des symptômes, en particulier au début du traitement par le méthotrexate.

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